Commercialization of Biotechnology Products

课程简介

药物开发过程：从实验室到产品，包括产品生命周期管理和工具（14学时） • 体外活性 • 体内活性 • 药代动力学（ADME）和毒性 • 预临床试验 • 临床试验阶段I、II和III • 每个阶段的成本估算 创新（4学时） 生物技术中专利的重要性（4学时） • 不同类型的专利：实用新型、外观设计、植物或临时专利 • 专利申请中的描述、权利要求或摘要写作 • 世界各地不同监管机构的简要介绍 商业计划（4学时） • 商业计划的目的 • 商业计划的不同组成部分 • 为初创生物技术公司撰写商业计划以筹集资金

学习目标

了解生物技术产品开发和商业化的流程。 了解专利申请过程及监管审批流程。

先修要求

先修课程 ABCT2101 生物化学 或 ABCT2102 分子生物学 或 ABCT2103 细胞生物学 合修课程 无 排除课程 无

教学模式

讲座、辅导课、小型项目：商业计划的准备与展示。